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体外诊断类设备

发布时间:2021-12-30 15:17:19

体外诊断类设备测试标准:


测量、控制和试验室用电气设备的安全要求

国际标准:IEC/EN 61010-1

国内标准:GB4793.1 ,GB/T42125.1


测量、控制和试验室用电气设备的安全要求;第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

国际标准:IEC/EN 61010-2-101

国内标准:YY 0648  ,GB/T42125.16


测量、控制和实验室用电气设备的安全要求:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

国际标准:IEC/EN 61010-2-081

国内标准:GB4793.9 ,GB/T42125.14


测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

国际标准:IEC/EN 61326-1

国内标准:GB/T 18268.1


测量、控制和实验室用电设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断

国际标准:IEC/EN 61326-2-6

国内标准:GB/T18268.26

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